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Vigilancia Sanitaria

La Unidad de vigilancia Farmacovigilancia cuenta con un equipo interdisciplinario altamente capacitado, conformado por químicos farmacéuticos, enfermeras, expertos en farmacovigilancia, y profesionales con formación de postgrado en farmacología, toxicología y epidemiología. Esta diversidad de especialidades permite abordar de manera integral la detección, evaluación y notificación de eventos adversos asociados a medicamentos, vacunas, productos cosméticos y dispositivos médicos.

Todos los integrantes del equipo reciben formación continua en materias relacionadas con la vigilancia sanitaria, asegurando una actualización permanente conforme a las exigencias del entorno regulatorio nacional e internacional.

Además, la unidad cuenta con profesionales designados como encargado titular y suplente de farmacovigilancia, quienes han sido entrenados específicamente para cumplir con los estándares establecidos por el Instituto de Salud Pública (ISP), garantizando así el cumplimiento riguroso de las normativas vigentes en esta materia.


La unidad de farmacovigilancia se encuentra operativo mediante atención telefónica las 24 horas del día los 7 días de la semana para entregar el servicio de forma continua a través de una línea telefónica exclusiva para el reporte de sospecha de RAM.


Servicios

La Unidad de Farmacovigilancia del CITUC ofrece un servicio especializado y continuo de vigilancia sanitaria, operando 24 horas al día, los 7 días de la semana, para la notificación oportuna de sospechas de Reacciones Adversas a Medicamentos (RAM), Reacciones Adversas a Cosméticos (RAC) y Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación e Inmunización (ESAVI) y reacciones adversas a dispositivos médicos (TECNO) ante la autoridad sanitaria.

Además, ofrece el servicio de externalización del sistema de farmacovigilancia para Titulares de Registro Sanitario (TRS), cumpliendo con los más altos estándares regulatorios. Dentro de sus principales prestaciones se incluyen:

  • Implementación completa de un sistema de farmacovigilancia para TRS.
  • Revisión y elaboración de procedimientos operativos estandarizados (POE) del programa de farmacovigilancia del titular de registro sanitario, en base a la regulación vigente.
  • Notificación oficial de RAM, ESAVI, RAC y TECNO a la autoridad regulatoria en nombre de los TRS.
  • Preparación de Informes Periódicos de Seguridad (IPS) y de Planes de Manejo de Riesgo (PMR).
  • Búsqueda sistemática de información de seguridad en fuentes especializadas y literatura científica local.
  • Elaboración de informes técnicos de análisis beneficio-riesgo.
  • Capacitación en farmacovigilancia dirigida a profesionales del TRS implicados en el proceso.

Este conjunto de servicios permite a los TRS cumplir con las exigencias legales y regulatorias, al tiempo que contribuye activamente a la seguridad de los pacientes y al uso racional de productos farmacéuticos.