El centro de información farmacológica y de Farmacovigilancia de la Universidad Católica (CIFFUC) se inicia en el mes de junio del año 2012 como una iniciativa conjunta ente el Departamento de Laboratorios Clínicos, el Servicio de Farmacia y el CITUC de la facultad de medicina.
Orientado a recepcionar y notificar sospechas de Reacciones Adversas a Medicamentos (RAM) informados a nuestro centro, elaborar informes, registrar en el instrumento establecido por la autoridad sanitaria y la respectiva notificación al instituto de Saludo Publica (ISP).
El CIFFUC cuenta con profesionales capacitados para recepcionar y notificar los reportes de sospechas de RAM y entregar una rápida respuesta farmacológica a disposición de los pacientes, centros asistenciales de salud y otras instituciones públicas y privadas que lo requieran.
El hecho de establecer el centro de farmacovigilancia en el mismo lugar físico del centro de información toxicológica (CITUC) entrega una gran ventaja al tener estos aspectos comunes en cuanto a organización y conocimiento científico que potenciaría la obtención de datos. El centro se encuentra operativo mediante atención telefónica las 24 horas del día los 7 días de la semana de modo de entregar el servicio de forma continua. Al momento de desarrollar CIFFUC se crea una línea exclusiva para el reporte de sospecha de RAM.
La Unidad de Farmacovigilancia del CITUC ofrece un servicio especializado y continuo de vigilancia sanitaria, operando 24 horas al día, los 7 días de la semana, para la notificación oportuna de sospechas de Reacciones Adversas a Medicamentos (RAM), Reacciones Adversas a Cosméticos (RAC) y Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación e Inmunización (ESAVI) y reacciones adversas a dispositivos médicos (TECNO) ante la autoridad sanitaria.
Además, ofrece el servicio de externalización del sistema de farmacovigilancia para Titulares de Registro Sanitario (TRS), cumpliendo con los más altos estándares regulatorios. Dentro de sus principales prestaciones se incluyen:
Implementación completa de un sistema de farmacovigilancia para TRS.
Notificación oficial de RAM, ESAVI, RAC y TECNO a la autoridad regulatoria en nombre de los TRS.
Preparación de Informes Periódicos de Seguridad (IPS) y de Planes de Manejo de Riesgo (PMR).
Búsqueda sistemática de información de seguridad en fuentes especializadas y literatura científica local.
Elaboración de informes técnicos de análisis beneficio-riesgo.
Capacitación en farmacovigilancia dirigida a profesionales del TRS implicados en el proceso.
Este conjunto de servicios permite a los TRS cumplir con las exigencias legales y regulatorias, al tiempo que contribuye activamente a la seguridad de los pacientes y al uso racional de productos farmacéuticos.